【密云】 二类三类医疗器械许可证办理
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2024-05-06 08:22:00
很多朋友想销售医疗器械,那就需要办理二类三类的医疗许可证,很多人都不知道怎么办理,下面我给大家详细讲讲二类,三类医疗许可证需要办理方法更所需要的材料。
申请单位:市场监督管理局
二类申请材料:需要5个人,①法人 ②企业负责人(可以两个人,可以一个人,两个人的话需要全部到场)③销售 ④采购 ⑤质量监督管理员。要求执照地址和核查地址一致,可随时核查 抽查 不需要使用面积 但必须要有ERP系统。法人负责人需要提供身份证原件,学历证明。质量监督管理员的身份证原件 毕业证明原件。 销售和采购只需身份证照片即可。核查时除采购销售外需到场并携带当年的体检报告。
三类申请材料:人员和二类申请材料相同,三类的地址需要核查,三类地址要求使用面积在30平米以上,执照和核查地址一致,特别声明 三类的许可证冷链含试剂的需要质量监督管理员检验学毕业3年或有中级检验师资格证。不含冷链的质量监督管理员只需医学相关专业毕业3年即可。
三类医疗器械许可证的期限是5年,到期继续使用需要办理延期或者从新办理(延期基本等同于新批)
找我办理只需要提供
1:地址材料:住所证明;房本复印件加盖公章 个人产权需要产权人每页签字。公司产权需要每一页加盖公章。库房材料:三方库房合同 平面图 三方公司库房产权复印件。(产权公司的房本复印件,营业执照副本复印件 加盖公章)
2:法人,企业负责人,质量监督管理员 本人到场并携带身份证原件。
市面上办理医疗器械的机构确实有很多,但我们红心柚(控股)有限公司更专业,我们可提供地址,5000平米的免核查库房,人员都是经过专业培训毕业证都是学信网可查,地址在药监局做过备案,三方库也都在药监局备过案 不需要核查。北京怀柔地区更可提供返税政策,有需要的老板们可联系我。
联系人:王少玉
红心柚(北京)控股有限公司
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